Especialista En Control De Calidad En El Sector Farma Siberia

Resumen del Cargo

Responsable de apoyar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM / GMP), las Buenas Prácticas de Distribución (GDP / PIB), así como los estándares corporativos y específicos de los clientes.

El rol asegura la correcta ejecución de los procesos de entrenamiento, control de calidad, revisión documental, gestión de riesgos y cumplimiento regulatorio, participando activamente en auditorías, autoinspecciones, liberación de productos acondicionados y en la gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA).

Asimismo, contribuye al fortalecimiento de la cultura de calidad mediante la capacitación del personal, el seguimiento de indicadores de desempeño y la identificación de oportunidades de mejora en los procesos operativos, garantizando la confiabilidad de las operaciones y la seguridad de los productos gestionados por la compañía.

Responsabilidades Principales Ejecutar y apoyar actividades relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), asegurando el cumplimiento regulatorio, GMP, GDP y estándares corporativos y de clientes. Apoyar la implementación y seguimiento de procesos de entrenamiento del personal. Participar en actividades de control de calidad, revisión y aprobación de documentación, y gestión de riesgos. Apoyar la ejecución de auditorías internas y externas, así como autoinspecciones. Participar en la liberación de productos acondicionados conforme a los requisitos de calidad. Gestionar desviaciones, investigación de causas raíz y seguimiento de CAPA, asegurando la integridad de los registros. Monitorear indicadores de desempeño, cumplimiento de procedimientos operativos y requisitos regulatorios. Identificar y proponer oportunidades de mejora continua en los procesos operativos. Promover activamente la cultura de calidad, seguridad y cumplimiento dentro de la organización.

Requisitos / Calificaciones Químico Farmacéutico. Con tarjeta cualificado. Experiencia en la industria de la salud (preferido). Experiencia previa en Aseguramiento de la Calidad (preferido). Título universitario en ciencias o campo relacionado (o título internacional equivalente) – preferido.

Información Adicional Ubicación: Bogotá – San Diego Grado: 10C Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.co/empleo/1ajy73