Analista de Asuntos Regulatorios (San Vicente)

This is where you save and sustain lives

At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients.

Baxter's products and therapies are found in almost every hospital worldwide, in clinics and in the home. For over 85 years, we have pioneered significant medical innovations that transform healthcare.

Together, we create a place where we are happy, successful and inspire each other. This is where you can do your best work.

Join us at the intersection of saving and sustaining lives—where your purpose accelerates our mission.

Objetivo Principal: Apoyar los procesos regulatorios de sometimiento y mantenimiento de los Registros Sanitarios en los países del clúster Colombia que le sean asignados.

Responsabilidades:
- Apoyar el sometimiento de dossiers regulatorios que le sean asignados para el lanzamiento de nuevos productos o para el mantenimiento de los registros sanitarios (renovaciones, modificaciones).
- Dar soporte regulatorio a las diferentes áreas de la compañía.
- Participar en la evaluación de controles de cambios, análisis de riesgo, entre otros.
- Asegurar el cumplimiento regulatorio en la revisión y aprobación de material impreso que se le asigne.
- Apoyar los procesos de actualización de etiquetado que le sean asignados.
- Garantizar la actualización de las bases de datos regulatorias como Baxtracs, portal de CCDS.
- Cumplir con los entrenamientos necesarios que se requieran en BAXU.

Requerimientos:
- Profesional en Química Farmacéutica.
- Inglés avanzado
- Experiência previa en asuntos regulatorios y calidad, preferiblemente en medicamentos y dispositivos médicos, de 1 a 3 años.
- Experiência en gestión de asuntos regulatorios
- Sobresaliente conocimiento en normatividad aplicable para el registro de productos
- Preferible conocimiento del sector fa Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.co/empleo/1aynz7