Analista de Asuntos Regulatorios (Rionegro)

¿Eres Químico Farmacéutico con pasión por el mundo regulatorio y experiencia trabajando con INVIMA? Esta oportunidad es para ti. En Laboratorios Delta llevamos más de 28 años protegiendo el presente y el futuro de la salud, con un portafolio farmacéutico sólido y alianzas estratégicas internacionales. Hoy buscamos un Analista de Asuntos Regulatorios que se sume a nuestro equipo en Medellín y Zona Franca Rionegro. ¿Qué harás en este rol? — Gestionar el ciclo de vida completo de los registros sanitarios ante el INVIMA: nuevas solicitudes, modificaciones y renovaciones. — Dar respuesta técnica y científica oportuna a requerimientos y autos de las salas especializadas. — Revisar y auditar dosieres técnicos internacionales (en inglés) contra la normativa colombiana vigente. — Aprobar y adaptar material de empaque, etiquetas e insertos garantizando concordancia con los registros autorizados. — Mantener actualizada la base de datos de registros y gestionar alertas de vencimientos. ¿Qué buscamos? — Cualificado en Química Farmacéutica con tarjeta profesional vigente. — Mínimo 3 años de experiencia en funciones regulatorias en la industria farmacéutica. — Inglés técnico avanzado (B2/C1), con capacidad para leer y traducir expedientes CTD/eCTD. — Conocimiento de Decreto 677 de 1995, directrices ICH, BPM/GMP y manejo de Trámites en Línea INVIMA y VUCE. — Atención al detalle, orientación a resultados y excelentes habilidades de comunicación técnica. Si quieres crecer en una compañía con proyección internacional y propósito claro, postúlate o comparte esta oportunidad con alguien que encaje perfectamente. Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.co/empleo/1b29cb