Jefe Desarrollo De Productos El Porvenir

¿TU MISIÓN?

Liderar investigaciones de vanguardia en formas farmacéuticas bajo estándares BPM, BPL, BPD y guías ICH Q8, Q9, Q10. Diseña el futuro de nuestros productos desde la fórmula hasta el lanzamiento.

PERFIL

Cualificado Bilingüe en Química Farmacéutica con postgrado en desarrollo de productos, analítico o afines.

Minimo 3 años de experiencia en desarrollo de nuevos productos en el sector farmacéutico.

Inglés C1 indispensable (para colaborar con partners globales).

Ubicación: Barranquilla

Responsabilidades Principal

Diseñar la elaboración de fórmulas de cotización, a través de la solicitud de diagnóstico técnico, viabilidad técnica y mano de obra planificada para efectos de cotización de nuevos proyectos de desarrollo.

Definir y liderar las diferentes fases de desarrollo farmacéutico, de acuerdo al procedimiento establecido y las guías internaciones, tales como ICH Q8, Q9, Q10.

Desarrollar e investigar las diferentes estrategias de desarrollo para producto de interés para la compañía.

Liderar la investigación y solicitud de nuevas materias primas para la realización de ensayos preliminares de laboratorio, fabricación de lotes pilotos y preindustriales.

Diseñar el plan de desarrollo de producto, en el cual se establezca la estrategia de desarrollo a ejecutar.

Liderar y planificar las actividades relacionadas con estudio de revisión bibliográfica, presentación del kickoff meeting del proyecto, diseño, elaboración del plan de desarrollo y estudio de preformulaciones o de degradación forzada.

Revisar y aprobar los protocolos de diseño experimental y los informes de preformulaciones.

Coordinar la fabricación en planta de lotes pilotos de los nuevos productos.

Revisar y aprobar los informes de lotes experimentales y lotes pilotos.

Apoyar al área de lanzamiento de nuevos productos y al área de transferencia de manufactura en la fabricación del primer lote preindustrial de lanzamiento. Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.co/empleo/1ahmg4